NHẬT BẢN PHÊ DUYỆT THUỐC ĐIỀU TRỊ COVID-19 TẠI NHÀ TRONG NĂM NAY

Chính phủ Nhật Bản sẽ đặc cách phê duyệt sớm nhất cho một loại thuốc uống điều trị COVID-19 do hãng dược phẩm lớn của Mỹ Merck & Co sản xuất.

Các nguồn tin chính phủ cho biết các quan chức nhắm đến việc mua thuốc kháng vi-rút Molnupiravir, đang được phát triển bởi Merck & Co, trong năm 2021. Thuốc ức chế hoạt động của các enzym cần thiết để vi-rút sinh sôi trong cơ thể và dành cho những bệnh nhân mắc các triệu chứng của COVID-19, chẳng hạn như sốt hoặc ho. Nó được cho là có hiệu quả trong việc ngăn ngừa các triệu chứng nghiêm trọng phát triển khi dùng hai lần một ngày trong năm ngày.

Thuốc viên kháng vi-rút có thể được dùng tại nhà và dễ xử lý.

Merck & Co. đã khởi động một thử nghiệm lâm sàng quốc tế giai đoạn cuối vào mùa xuân này, nhắm mục tiêu đến khoảng 1.500 người ở Hoa Kỳ và nước ngoài, và Nhật Bản cũng tham gia. Quá trình thử nghiệm sẽ kết thúc vào tháng 10 và công ty đặt mục tiêu nộp đơn xin phê duyệt thuốc từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ sớm nhất là vào tháng 11. Nếu thuốc được chấp thuận, nó có thể trở thành loại thuốc uống COVID-19 đầu tiên trên thế giới được chính thức chứng nhận. Vào ngày 1 tháng 10, công ty đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng cho biết loại thuốc này có hiệu quả trong việc giảm một nửa nguy cơ nhập viện và tử vong của những bệnh nhân dùng nó.

Vào tháng 6, chính phủ Hoa Kỳ đã ký một hợp đồng trị giá 1,2 tỷ đô la (khoảng 130 tỷ yên) để mua đủ liều lượng thuốc điều trị cho 1,7 triệu người. Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế của Nhật Bản, một cơ quan hành chính độc lập chuyên kiểm tra các sản phẩm dược phẩm, cũng đã bắt đầu trao đổi dữ liệu lâm sàng và thông tin khác với Merck & Co.

Một quan chức chính phủ Nhật Bản nhận xét: "Nếu việc sử dụng thuốc được chấp thuận ở Hoa Kỳ, thì có thể sẽ được đặc cách cấp phép ở Nhật Bản vào cuối năm nay.”

Tất cả các loại thuốc đã được phê duyệt ở Nhật Bản để điều trị bệnh nhân có các triệu chứng nhẹ hoặc trung bình của COVID-19 đều được sử dụng qua đường tĩnh mạch, điều này đòi hỏi sự làm việc của nhân viên y tế. Mặt khác, Molnupiravir có thể được thực hiện tại nhà, điều này sẽ giảm bớt căng thẳng cho các cơ sở y tế.

Nguồn: The Mainichi

(Bản gốc tiếng Nhật của Hidenori Yazawa, Ban Phong cách sống và Tin tức Y tế)